網(wǎng)站首頁(yè) >> 水設(shè)備與技術(shù) >> 制藥純化水設(shè)備
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三達(dá)水收集了中國(guó)藥典2010年版純化水檢驗(yàn)記錄
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北京生物制藥工程GMP認(rèn)證純化水Chunhuashui Purified Water
本品為飲用水經(jīng)餾法,、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,,不含任何添加劑,。H2O 18.02 【性狀】 本品為無(wú)色的澄清液體;無(wú)臭,,無(wú)味,。 【檢查】 酸堿度 取本品10ml,,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色,;另取10ml,,加溴麝香草酚藍(lán)指示液5滴,不得顯藍(lán)色,。 硝酸鹽 取本品5ml置試管中,,于冰浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,,搖勻,,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,,將試管于50℃水浴中放置15分鐘,,溶液產(chǎn)生的藍(lán)色與標(biāo)準(zhǔn)硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g,加水溶解并稀釋至100ml,,搖勻,,精密量取1ml,,加水稀釋成100ml,,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,,搖勻,,即得(每1ml相當(dāng)于1μgNO3)]0.3ml,加無(wú)硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(0.000006%)。 亞硝酸鹽 取本品10ml,,置納氏管中,,加對(duì)氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml與鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,產(chǎn)生的粉紅色,,與標(biāo)準(zhǔn)亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按干燥品計(jì)算),,加水溶解,稀釋至100ml,,搖勻,,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,,搖勻,,再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,,搖勻,,即得(每1ml相當(dāng)于1μgNO2)]0.2ml,加無(wú)亞硝酸鹽的水9.8ml,,用同一方法處理后的顏色比較,,不得更深(0.000002%),。 氨 取本品50ml,加堿性碘化汞鉀試液2ml,,放置15分鐘,;如顯色,與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg,,加無(wú)氨水適量使溶解并稀釋成1000ml)1.5ml,,加無(wú)氨水48ml與堿性碘化汞鉀試液2ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.00003%),。 電導(dǎo)率 應(yīng)符合規(guī)定(附錄Ⅷ S),。 總有機(jī)碳 不得過(guò)0.50mg/L (附錄Ⅷ R) 。 易氧化物 取本品100ml,,加稀硫酸10ml,,煮沸后,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,,再煮沸10分鐘,,粉紅色不得完全消失。 以上總有機(jī)碳和易氧化物兩項(xiàng)可選做一項(xiàng),。 不揮發(fā)物 取本品100ml,,置105℃恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干,,并在105℃干燥至恒重,,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1mg。 重金屬 取本品100ml,,加水19ml,,蒸發(fā)至20ml,放冷,,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,,加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻,,放置2分鐘,,與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(0.00001%),。 微生物限度 取本品,,采用薄膜過(guò)濾法處理后,依法檢查(附錄Ⅺ J),,細(xì)菌,、霉菌和酵母菌總數(shù)每1ml不得過(guò)100個(gè)。 【類別】 溶劑,、稀釋劑,。 【貯藏】 密閉保存,。 |