目的

本用戶需求文件旨在于確定和描述我司需采購的純化水制備系統(tǒng)的設計和制造基本要求,，對設備的工作過程及功能的期望,，設備生產(chǎn)商應在規(guī)定的時間內(nèi)完成并達到本用戶需求的設計目標和可接受的質(zhì)量標準。從而使設備供應商所提供的設備滿足我司的需求,，并符合現(xiàn)行版中國GMP標準,。

 范圍

該URS僅適用于北京XX生物醫(yī)藥科技有限公司中試車間項目的純化水機,，為我司對純化水制備系統(tǒng)的最低要求，供應商應以該URS作為詳細設計及報價的基礎(chǔ),。

供應商供貨范圍應包括純化水制備系統(tǒng)設計,，制造，機械和電氣安裝,，調(diào)試運行,、系統(tǒng)驗證、人員培訓及相應的文件資料等,。

我司提供公用工程管路接口至純化水機安裝房間內(nèi),，包括自來水、儀表壓縮空氣,、工業(yè)蒸汽,、電纜、下排管道等,，供應商負責與公用工程接口的對接,。

供應商應提供一個完整的交鑰匙工程。

供貨范圍表：