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北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司純化水系統(tǒng)符合GMP標準采用三達水純水機
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1.1本方案涉及的流程及設(shè)備是為了滿足:貴公司研發(fā)生產(chǎn)工藝用水項目,,要求如下: 1.1.1產(chǎn)水用途:器械生產(chǎn)工藝純化水,,符合GMP認證。 1.1.2系統(tǒng)總進水量:預(yù)處理:1. 5m3/hr 1.1.3系統(tǒng)出力:一級RO純水處理:0.75m3/hr,;回收率:60%,; 二級RO純水處理:0.50m3/hr,;回收率:75%; EDI 純水處理:0.50m3/hr,;回收率:90% 1.1.4終端產(chǎn)水水質(zhì):EDI電阻率:≥15MΩ.CM 電導(dǎo)率≤0.05μs/cm 終端用水點水質(zhì):電導(dǎo)率≤0.80μs/cm 1.1.5運行方式:自動運行(并具備手動操作功能),。 1.1.6供水方式:連續(xù)產(chǎn)出(24小時運行)。 1.2本方案主要依據(jù)如下: 1.2.1原水水源:自來水 1.2.2原水設(shè)計溫度:25℃ 1.2.3原水水質(zhì)分析:用戶提供的原水水樣(水質(zhì)分析報告見附件),。 1.2.4設(shè)計界線:原水箱裝置進口至成品水箱出口(詳見控制點的工藝流程圖),。 |